双氯芬酸钠为苯乙酸类非甾体类抗炎药（NSAID），作用机理为与花生四烯酸结合抑制环氧合酶生成，从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧合酶生成，从而减少白三烯、缓激肽等产物的合成，发挥解热镇痛及抗炎作用。双氯芬酸钠注射液在人药领域应用多年，有很好临床的效果，用于：（1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎；（2）各种软组织疼痛；（3）急性的轻、中度疼痛；（4）原发性疼痛等。国外已有兽用双氯芬酸钠注射液上市，Reuflogin是意大利FATRO公司研制的5%双氯芬酸钠注射液，用于治疗牛、马及猪的外伤及风湿引起的炎症及病变；急性或慢性跛行等症。兽用双氯芬酸钠注射液未在国内注册上市。年，山东省健牧生物药业有限公司与烟台绿叶动保等单位合作申报了兽用5%双氯芬酸钠注射液，年6月获得新兽药证书。该产品有效解决猪的外伤手术、炎症（病毒或细菌感染、毒素、组织坏死、免疫反应异常等）等引起的疼痛和发热，是规模化猪场不可或缺的产品。

农业部公告第（号）中国兽药信息网

新兽药注册目录

公告内容

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁动物保健品有限公司等6家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗（WF株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　发布双氯芬酸的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRL）（试行）及其残留检测液相色谱-串联质谱法（试行），自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　2.试行规程

　　 　　3.质量标准

　　 　　4.说明书和标签

　　 　　5.双氯芬酸的每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRL）（试行）

　　 　　6.动物性食品中双氯芬酸残留检测液相色谱-串联质谱法（试行）

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　农业部

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　年6月27日

（感冒发烧快速药）

兽用（一）双氯芬酸钠注射液说明书

通用名称：双氯芬酸钠注射液

商品名称：

英文名称：DiclofenacSodiumInjection

汉语拼音：ShuanglüfensuannaZhusheye

双氯芬酸钠

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药效学非甾体类解热镇痛抗炎药。双氯芬酸钠的消炎、解热及镇痛作用比吲哚美辛强2～2.5倍，比阿司匹林强26～50倍。主要作用机制是抑制前列腺素合成酶，使前列腺素生物合成受阻。

药动学猪肌注本品后1小时可达血药峰浓度，体内代谢较快，平均消除半衰期为1.87小时。

辅助用于外伤手术、炎症等引起的疼痛和发热。

以本品计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪0.05ml。

按推荐剂量使用，未见不良反应。

禁用于肝功能、肾功能损伤，胃溃疡的动物。

猪15日。

按C14H10Cl2NO2计算（1）5ml:0.25g（2）ml:5g

遮光，密闭保存。

24个月。

（二）双氯芬酸钠注射液标签

兽用

通用名称：双氯芬酸钠注射液

商品名称：

英文名称：DiclofenacSodiumInjection

汉语拼音：ShuanglüfensuannaZhusheye

双氯芬酸钠。

辅助用于外伤手术、炎症等引起的疼痛和发热。

以本品计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪0.05ml。

按C14H10Cl2NO2计算（1）5ml:0.25g（2）ml:5g

至

猪15日。

遮光，密闭保存。